Pharma
INTERLABOR unterstützt Sie gerne bei der Qualitätskontrolle.
Ob für die Untersuchung von Rohstoffen gemäss Monographie oder allgemeinen Arzneibuchmethoden oder für die Analyse von Zwischen- und Fertigprodukten gemäss Kundenverfahren: Wir stehen Ihnen zur Verfügung. Darüber hinaus entwickeln wir ebenso neue Methoden oder führen Stabilitätsstudien nach ICH- oder Spezialrichtlinien durch. Die Ergebnisse werden, je nach Kundenanforderungen, gemäss GMP-Richtlinien erarbeitet selbstverständlich inklusive notwendiger Entwicklungs-, Validierungs- oder Verifizierungsanalytik. Dank jahrzehntelanger analytischer Erfahrung in Kombination mit einem gutausgestatteten Gerätepark und einem etablierten Q-System kann INTERLABOR ein umfangreiches Dienstleistungsangebot für den Pharmabereich anbieten:
- Analyse von Rohstoffen gemäss gängigen Arzneibüchern (Ph.Eur, USP etc.)
- Analyse von Zwischen- und Fertigprodukten mittels validierter Analysenmethoden
- Validierung und Transfer von Analysenmethoden
- Stabilitätsstudien gemäss ICH Q1 inklusive Photostabilitäten gemäss ICH Q1B
- Entwicklung stabilitätsanzeigender Methoden
- Identifizierung und Isolation unbekannter Abbauprodukte und Verunreinigungen
- Extractables- und Leachables-Studien für vielfältige Verpackungs- und Produktmaterialien
- Entwicklung von Analysenmethoden für die Reinigungs- und Prozessvalidierung (Swabs, Spülmittel etc.) auf diversen Oberflächen
- Analyse von Fremdpartikeln
- Analyse von Rückständen und Kontaminanten (Pestizide, Schwermetalle, Toxine, Aflatoxin B1 und Ochratoxin A gemäss Ph.Eur, USP etc.)
- Durchführung von Konservierungsmittelbelastungstests (Ph.Eur, USP etc.)
- Bestimmung der Osmolalität gemäss Ph.Eur. 2.2.35
UNSER BERATUNGSANGEBOT
Falls Sie Fragen haben oder weiterführende Informationen benötigen, können Sie sich gerne in unserem FAQ-Bereich umschauen oder direkt unsere Kundenberater kontaktieren: